Empresa de referência no setor dos Dispositivos Médicos pretende reforçar a sua estrutura com a contratação de um Gestor de Qualidade & Assuntos Regulamentares. Este profissional será responsável por assegurar o cumprimento das normas regulamentares, o rigor na gestão documental e a melhoria contínua dos processos de qualidade. Principais Responsabilidades Assegurar, manter e melhorar o Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com as normas ISO ***** e ISO ****; Garantir o cumprimento dos requisitos regulamentares do MDR (Regulamento Europeu dos Dispositivos Médicos), assegurando a gestão da documentação técnica exigida; Validar ordens de fabrico, supervisionar testes, controlar equipamentos e emitir documentação de release. Garantir rastreabilidade, gestão documental e controlo de alterações; Coordenar auditorias, gerir não conformidades e liderar ações CAPA até à sua eficácia comprovada. Requisitos Formação superior em Engenharia, Ciências Farmacêuticas ou áreas similares;. Experiência mínima de 4 anos em funções que aliem Qualidade e Assuntos Regulamentares para Dispositivos Médicos; Conhecimento sólido de ISO *****, **** e MDD/MDR; Experiência em auditorias, gestão de não conformidades e ações CAPA; Elevado rigor, autonomia e atenção ao detalhe; Inglês técnico (obrigatório).