2025-08-14
Full time
direct contract with the Gi customer
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A GI Life Sciences está a realizar um processo de recrutamento para um Regulatory Affairs Officer para a Indústria Farmacêutica. O nosso cliente é uma das principais consultoras de Life Sciences em Portugal, e procura alargar a sua equipa.
As principais responsabilidades da função, passarão por:
- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP);
- Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc;
- Atualização de bases de dados;
- Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem;
- Revisão de materiais de embalagem;
- Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso;
- Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade;
- Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa.
PERFIL DO CANDIDATO:
- Experiência mínima de 2 anos em Assuntos Regulamentares;
- Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial);
- Fluência na língua inglesa – verbal e escrita;
- Boa Comunicação e capacidade de adaptação;
- Boa Capacidade de gestão de projetos;
- Capacidade de Trabalho em Equipa.
A empresa trabalha em regime híbrido, e possui infra-estuturas em Coimbra e Lisboa. Oferece um ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo, com oportunidades de desenvolvimento e crescimento profissional.
Pacote salarial de acordo com a experiência.
Submeta já a sua candidatura através do nosso portal
Os candidatos interessados, em cumprimento do definido no Regulamento (UE) 2016/679 (RGPD), são convidados a ler a política de privacidade em pt.gigroup.com > Política de Privacidade Candidatos
Parte da Gi Group Holding, a Gi Group reconhece e respeita a diversidade das pessoas e acredita que proporcionar igualdade de oportunidades, através de processos justos com base na meritocracia e competência profissional, valorizar a diversidade de semelhanças e diferenças que criam a singularidade de cada pessoa e promover uma cultura de inclusão eliminando fatores que desencorajam ou dificultam o acesso, a permanência e o crescimento no mundo do trabalho é fundamental para o seu sucesso. Conheça as nossas Políticas Globais de Alto Nível em gigrouholding.com/portugal > Compromisso Social" GI Group cumpre, deste modo, o normativo legal constante da Lei 4/2019, de 10 de Janeiro.
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Pharmaceutical And Biotechnology
157523
Coimbra - Coimbra
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A empresa está autorizada a exercer a atividade de trabalho temporário pelo Alvará 783/15 emitido em 1 de Setembro de 2015 pelo Presidente do Conselho Diretivo do Instituto de Emprego e Formação Profissional. O exercício da atividade de recrutamento e seleção está devidamente autorizada pelo Instituto de Emprego e Formação Profissional, constando do Registo Nacional de Agências, previsto no artº 19º do DL 260/2009, de 25 de Setembro, com as respetivas alterações.
Os candidatos devem ler a Política de Privacidade no nosso web site pt.gigroup.com