O nosso cliente pretende reforçar a sua equipa Médica com um Head Medical and QPPV.Sobre o nosso clienteMultinacional da Indústria Farmacêutica. Principais responsabilidadesAssegurar o correto funcionamento do Sistema de Farmacovigilância em conformidade com a legislação da UE e as GVP;Atuar como ponto de contacto permanente com as Autoridades de Saúde europeias;Garantir a monitorização contínua do balanço benefício-risco dos produtos e a gestão de sinais de segurança;Supervisionar a atualização da documentação de segurança (RCM, folhetos, RMP);Gerir acordos de farmacovigilância com parceiros e terceiros;Assegurar formação adequada em farmacovigilância para os colaboradores;Coordenar a preparação, revisão e aprovação de documentos agregados de segurança (PSUR, PBRER, DSUR);Prestar suporte técnico na gestão de casos individuais de reações adversas;Participar em inspeções e auditorias como pessoa de contacto;Implementar ações corretivas e planos de melhoria do Sistema de Farmacovigilância.Perfil desejadoFormação académica em Ciências Farmacêuticas;Experiência em função semelhante de, pelo menos, 3 anos, ou experiência em farmacovigilância de, pelo menos, 5 anos;Conhecimento da legislação e das orientações de farmacovigilância na UE;Conhecimento de codificação de reacções adversas (Med DRA);Formação em Eudravigilance;Experiência na utilização de bases de dados de segurança;Conhecimento de inglês, nível intermédio-alto ou avançado.Benefícios adicionaisIntegrar uma equipa apaixonada, colaborativa e com mentalidade de crescimento.Show more Show less