Anúncio de emprego: Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f): Bluepharma Indústria S.A
Descrição Do Emprego
Data de Publicação:********
Referência:
Localização:Coimbra
Setor:Indústria / Produção
Referência da Oferta:
Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais.
Participar na estratégia regulamentar de Projetos de Desenvolvimento.
Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares.
Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM a nível mundial.
Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 do CTD.
Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers.
Requisitos de Qualificação:
Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências.
Experiência mínima de 3 anos na área regulamentar do setor Farmacêutico.
Valorizamos conhecimentos na área dos injetáveis.
Experiência profissional e conhecimento do mercado dos Estados Unidos.
Fluência na Língua Inglesa.
Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador.
Comunicação, Responsabilidade e Organização.
Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos.
Espírito Crítico.
Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas.
Capacidade de trabalho em equipa.
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