Profissional de Assuntos Regulamentares
A empresa procura um profissional altamente qualificado para ocupar o cargo de Técnico de Assuntos Regulamentares. O candidato selecionado será responsável por pesquisar e analisar normas e requisitos regulamentares, assim como participar na estratégia regulamentar de Projetos de Desenvolvimento.
A principal responsabilidade do profissional é identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares, preparar e acompanhar pedidos de AIM a nível mundial, além de elaborar/rever secções do Módulo 2 e 3 do CTD. Além disso, ele também será responsável por analisar e recolher documentação, bem como responder a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers.
* Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares;
* Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM a nível mundial;
* Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 do CTD;
* Analisar, recolher documentação e responder a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers;
* Licenciatura ou mestrado integrado em ciências farmacêuticas ou área de ciências;
* Experiência mínima de 3 anos na área regulamentar do setor farmacêutico;
* Conhecimentos na área dos injetáveis;
* Experiência profissional e conhecimento do mercado dos Estados Unidos;
* Fluência na língua inglesa;
* Conhecimentos de informática na ótica de utilizador;
* Comunicação, responsabilidade e organização;
* Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos;
* Espírito crítico;
* Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas;
* Capacidade de trabalho em equipa;
O ideal seria que o profissional possua experiência anterior em cargos semelhantes, mas não é um requisito obrigatório. A empresa valoriza a pessoa que tenha habilidades para resolver problemas de forma criativa e colaborar com a equipe de forma eficiente. A remuneração oferecida será justa e proporcional às suas habilidades e experiências.
Ao se candidatar a esse cargo, você deve ter uma boa compreensão da regulação de produtos farmacêuticos e possuir habilidades excelentes em análise de dados e comunicação escrita. Além disso, é importante ter uma boa capacidade de resolução de problemas e trabalhar em equipe de forma eficaz.
A empresa é uma líder no seu ramo e oferece uma atmosfera de trabalho acolhedora e dinâmica. Se você está procurando por uma oportunidade para crescer profissionalmente e contribuir para um ambiente de negócios inovador, este cargo pode ser perfeito para você.
Por favor, envie seu currículo e carta de apresentação para contato@empresa.com e telefone: +351 912345678. Não hesite em entrar em contato conosco para saber mais sobre essa oportunidade.