A PHAGECON - Pharmaceutical Services and Consulting está a recrutar para a posição de Regulatory Affairs Senior Officer (m/f). PERFIL DA FUNÇÃO:- Preparação e submissão de pedidos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP).- Preparação e submissão de alterações aos termos de AIM de medicamentos (procedimento nacional, MRP, DCP).- Submissões em formato eCTD, EU-NeeS, etc.- Atualização de bases de dados.- Atualização de informação do medicamento: RCM, FI e Rotulagem.- Revisão de materiais de embalagem.- Acompanhar junto das Autoridades os processos em curso.- Acompanhar a legislação Portuguesa e Internacional e a sua aplicabilidade no respetivo sector de atividade.- Apoiar do ponto de vista dos Assuntos Regulamentares as outras áreas de atividade da empresa. Regime Híbrido. Local de Trabalho: Lisboa ou Coimbra. - Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulamentares. - Licenciatura/Mestrado em Ciências Farmacêuticas (preferencial). - Fluência na língua inglesa – verbal e escrita. - Resistência ao stress e cumprimento de prazos reduzidos. - Boa Comunicação e capacidade de adaptação. - Boa Capacidade de gestão de projetos. - Capacidade de Trabalho em Equipa. - Excelente oportunidade de desenvolvimento técnico e profissional. - Ambiente de trabalho dinâmico, inspirador e colaborativo. #J-18808-Ljbffr