O nosso cliente é uma empresa que desenvolve soluções de engenharia para gases medicinais industriais e encontra-se a recrutar para a posição de Gestor(a) de Qualidade e Assuntos Regulamentares, para reforçar a sua estrutura. Responsabilidades chave Implementar, manter e melhorar o SGQ (ISO 13485, ISO 7396-1, HTM 02-01, MDR), assegurando conformidade legal. Elaborar, atualizar e controlar dossiers técnicos MDR, registar DM nas Autoridades Competentes e gerir certificações/CE. Validar órden de fabrico, supervisionar ensaios, controlar/calibrar equipamentos de medição e emitir Quality Release. Garantir rastreabilidade completa (lotes, certificados, registos), documentação técnica e controlos de alteração. Coordenar auditorias internas/externas, tratar não conformidades e conduzir ações CAPA's. Apoiar as áreas de Produção/Compras/Comercial, dinamizar comunicação regulatória, formar equipas e monitorizar KPIs de qualidade. Competências Formação em Ciências Farmacêuticas, com experiência mínima de 2 anos na área da Qualidade e Assuntos Regulamentares de Dispositivos Médicos ou Engenharia (Mecânica, Biomédica ou similar). Conhecimento na ISO 13485, ISO 9001, MDD e MDR. Experiência na vertente de Qualidade e Assuntos Regulamentares. Experiência na elaboração e revisão de procedimentos do SGQ. Experiência em auditorias internas/externas, gestão de não conformidades e planos de ações corretivas e preventivas. Rigor, sentido de responsabilidade, assiduidade e pontualidade. Autonomia e forte atenção ao detalhe. Bons conhecimentos de Inglês técnico (obrigatório). Principais Benefícios Formação contínua. Participação em projetos e feiras internacionais. Integração numa equipa sólida, colaborativa e inovadora. #J-18808-Ljbffr