Anúncio de emprego: Técnico de Assuntos Regulamentares (m/f): Bluepharma Indústria S.A
Descrição Do Emprego
Data de Publicação: 6-5-2024
Referência:
Localização: Coimbra
Setor: Indústria / Produção
Referência da Oferta:
* Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais.
* Participar na estratégia regulamentar de Projetos de Desenvolvimento.
* Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares.
* Preparar, submeter e acompanhar pedidos de AIM a nível mundial.
* Elaborar e/ou rever secções do Módulo 2 e 3 do CTD.
* Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers.
Requisitos de Qualificação:
* Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências.
* Experiência mínima de 3 anos na área regulamentar do setor Farmacêutico.
* Valorizamos conhecimentos na área dos injetáveis.
* Experiência profissional e conhecimento do mercado dos Estados Unidos.
* Fluência na Língua Inglesa.
* Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador.
* Comunicação, Responsabilidade e Organização.
* Orientação ao detalhe e capacidade de cumprimento de prazos estabelecidos.
* Espírito Crítico.
* Iniciativa, proatividade e capacidade de resolver problemas.
* Capacidade de trabalho em equipa.
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